生物工学

生物工場

プロセスフロー図

生物工場

技術予備隊

統合プロセス分析技術(PAT)は、重要なパラメータのサブレベルの精密制御を実現します。完全密閉型無菌システムとモジュール式のプリインストールプラットフォームにより、データインテグリティに関する規制要件を同時に満たし、細胞培養から微生物発酵まで、バイオ医薬品企業にエンドツーエンドの技術支援を提供します。

1、バイオリアクタープロセス:鏡面研磨された表面(Ra≤0.4μm)を備えた316Lステンレス鋼タンク、pH / DO /温度の3つのパラメータ連動制御を統合。

2、PAT テクノロジー:溶存酸素(±0.1%)、pH(±0.05)、温度(±0.1℃)をリアルタイムでモニタリングし、発酵成功率は99%以上です。

3、クローズドシステム設計:SIP(定置蒸気滅菌)/CIP(定置洗浄)滅菌により交差汚染リスクが90%削減され、FDA 21 CFR Part 11電子バッチレコードに準拠しています。

4、モジュール設計:3Dシミュレーション設計 + プレハブワークショップにより、機能モジュールを柔軟に組み合わせることができ、現場での建設時間を効果的に短縮します。

工業化の利点

当社は、インテリジェントな生産プラットフォームを通じて、世界中のハイエンド リソースを統合し、国際的に認証されたプロセスとモジュール式の事前統合アーキテクチャを活用し、ライフサイクル全体にわたる技術サービス ネットワークを組み合わせることで、バイオプロセス装置の効率的で信頼性の高い提供を推進し、運用と保守のループを閉じます。

1、インテリジェント生産プラットフォーム:MES(製造実行システム)により、生産プロセス全体のエンドツーエンドのデジタル管理が可能になり、モジュール設計により現場での建設時間が大幅に短縮されます。

2、グローバルサプライチェーン:ドイツのDVS(Deutscher Verband für Schweißen)溶接認定チームと輸入機器の支援により、高精度の溶接プロセスを保証します。

3、フルライフサイクルサービス:機器のメンテナンス、PLC プログラムの最適化、コンプライアンス監査サービスを提供する 24 時間対応メカニズム。

関連製品