体外診断(IVD)

体外診断用医薬品

プロセスフロー図

IVD-1

クリーン転送
PTFEチューブ + 滅菌済み液体保存バッグ
クリーン手術室

IVD-2

精密液体製剤
0.1%精度計量モジュール + 脱イオン水配管システム

IVD-1

データ管理
データ駆動型胸痛センター情報化システム、デジタルヘルスケア

技術予備隊

当社は、精密モジュール設計によるマイクロリットル規模の流体制御と、クローズド消耗品技術とインテリジェントなデータ追跡システムを統合することで、従来の IVD 生産の技術的なボトルネックを効果的に打破し、標準化とコンプライアンスに向けた業界のアップグレードを推進します。

1、高精度制御:0.1% 精度の計量モジュール + 脱イオン水配管システムは、高純度の水要件を満たし、液体配合の精度を保証します。

2、使い捨て技術:PTFEチューブと滅菌済みの液体保管バッグは、交差汚染のリスクを排除し、メンテナンスを最小限に抑えることで、洗浄と検証のコストを効果的に削減します。

3、情報化の統合:胸痛センター情報システム、クリーン手術室ソリューション、デジタルヘルスケア技術は、緊急治療のワークフローを最適化しながら、医療環境を総合的に保護します。

工業化の利点

モジュール式のプレハブ工場による迅速な生産能力展開、ISO9001認証と精密検査技術によるゼロ残留生産の確保、デジタルプラットフォームを介したエンドツーエンドのデータ駆動型プロセスによって推進されることにより、当社はIVD企業のインテリジェントなアップグレードとグローバル展開を全面的に支援します。

1、迅速な納品:モジュール式のプレハブ工場は設置サイクルを大幅に短縮し、IVD企業の柔軟な容量拡張ニーズに適応します。

2、厳格な品質管理:TÜV Rheinland 認定の ISO9001 品質管理システムを導入し、超音波探傷器やその他の検査機器を備え、生産中に残留物がゼロであることを保証します。

3、デジタルトランスフォーメーション:企業のインテリジェントなアップグレードを促進するために、生産データを保存および分析するためのデータセンターを設立します。

 

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