Rajah Aliran Proses
Rizab Teknikal
Teknologi Analisis Proses Bersepadu (PAT) mencapai kawalan ketepatan sub-peringkat bagi parameter kritikal. Melalui sistem aseptik yang tertutup sepenuhnya dan platform pra-pasang modular, ia pada masa yang sama memenuhi keperluan pengawalseliaan integriti data, menyediakan pemerkasaan teknologi hujung ke hujung untuk perusahaan biofarmaseutikal daripada kultur sel kepada penapaian mikrob.
1、Proses Bioreaktor: tangki keluli tahan karat 316L dengan permukaan digilap cermin (Ra≤0.4μm), disepadukan dengan kawalan saling kunci pH/DO/Suhu.
2、Teknologi PAT: Pemantauan masa nyata oksigen terlarut (±0.1%), pH (±0.05), dan suhu (±0.1℃), dengan kadar kejayaan penapaian ≥99%.
3、Reka Bentuk Sistem Tertutup: Pensterilan SIP (Steam-in-Place)/CIP (Clean-in-Place) mengurangkan risiko pencemaran silang sebanyak 90%, mematuhi rekod kumpulan elektronik FDA 21 CFR Bahagian 11.
4、Reka Bentuk Modular: Reka bentuk simulasi 3D + bengkel pra-fabrikasi membolehkan gabungan fleksibel modul berfungsi, memendekkan masa pembinaan di tapak dengan berkesan.
Kelebihan Perindustrian
Melalui platform pengeluaran pintar, kami menyepadukan sumber mewah global, memanfaatkan proses yang diperakui di peringkat antarabangsa dan seni bina pra-sepadu modular, dan menggabungkan rangkaian perkhidmatan teknikal kitaran hayat penuh untuk memacu penghantaran peralatan biopemprosesan yang cekap dan boleh dipercayai serta menutup gelung operasi dan penyelenggaraan.
1、Platform Pengeluaran Pintar:MES (Sistem Pelaksanaan Pembuatan) membolehkan pengurusan digital hujung ke hujung keseluruhan proses pengeluaran; reka bentuk modular secara drastik mengurangkan masa pembinaan di tapak.
2、Rantaian Bekalan Global: Disokong oleh pasukan pensijilan kimpalan DVS (Deutscher Verband für Schweißen) Jerman dan peralatan yang diimport untuk memastikan proses kimpalan berketepatan tinggi.
3、Perkhidmatan Kitaran Hayat Penuh: Mekanisme tindak balas 24 jam yang menyediakan penyelenggaraan peralatan, pengoptimuman program PLC dan perkhidmatan audit pematuhan.
Produk berkaitan