Gambarajah Aliran Proses
Rizab Teknikal
Teknologi Analisis Proses Bersepadu (PAT) mencapai kawalan ketepatan sub-peringkat parameter kritikal. Melalui sistem aseptik yang tertutup sepenuhnya dan platform prapasang modular, ia serentak memenuhi keperluan kawal selia integriti data, menyediakan pemerkasaan teknologi hujung ke hujung untuk perusahaan biofarmaseutikal daripada kultur sel hingga penapaian mikrob.
1, Proses Bioreaktor: Tangki keluli tahan karat 316L dengan permukaan yang digilap cermin (Ra≤0.4μm), disepadukan dengan kawalan saling kunci tiga parameter pH/DO/Temp.
2、Teknologi PAT: Pemantauan masa nyata oksigen terlarut (±0.1%), pH (±0.05), dan suhu (±0.1℃), dengan kadar kejayaan penapaian ≥99%.
3、Reka Bentuk Sistem Tertutup: Pensterilan SIP (Steam-in-Place)/CIP (Clean-in-Place) mengurangkan risiko pencemaran silang sebanyak 90%, mematuhi rekod kelompok elektronik FDA 21 CFR Bahagian 11.
4, Reka Bentuk Modular: Reka bentuk simulasi 3D + bengkel pasang siap membolehkan kombinasi modul berfungsi yang fleksibel, memendekkan masa pembinaan di tapak dengan berkesan.
Kelebihan Perindustrian
Melalui platform pengeluaran pintar, kami mengintegrasikan sumber canggih global, memanfaatkan proses yang diperakui di peringkat antarabangsa dan seni bina pra-bersepadu modular, dan menggabungkan rangkaian perkhidmatan teknikal kitaran hayat penuh untuk memacu penyampaian peralatan biopemprosesan yang cekap dan andal serta merapatkan jurang operasi dan penyelenggaraan.
1, Platform Pengeluaran Pintar: MES (Sistem Pelaksanaan Pembuatan) membolehkan pengurusan digital hujung ke hujung bagi keseluruhan proses pengeluaran; reka bentuk modular mengurangkan masa pembinaan di tapak secara drastik.
2, Rantaian Bekalan Global: Disokong oleh pasukan pensijilan kimpalan DVS (Deutscher Verband für Schweißen) Jerman dan peralatan yang diimport untuk memastikan proses kimpalan berketepatan tinggi.
3, Perkhidmatan Kitaran Hayat Penuh: mekanisme tindak balas 24 jam yang menyediakan penyelenggaraan peralatan, pengoptimuman program PLC dan perkhidmatan audit pematuhan.
Produk berkaitan