工艺流程图 技术储备 集成过程分析技术(PAT)实现关键参数亚级精度控制,通过全密闭无菌系统与模块化预装平台,同步满足数据完整性法规要求,为生物制药企业提供从细胞培养&微生物发酵的全链条技术赋能。 1、生物反应罐工艺:316L镜面抛光罐体(Ra≤0.4μm)集成pH/DO/Temp三参数联动控制。 2 、PAT技术:实时监测溶氧(±0.1%)、pH(±0.05)、温度(±0.1℃),发酵成功率≥99%。 3、密闭系统设计:SIP/CIP灭菌(交叉污染风险降低90%),支持FDA 21 CFR Part 11电子批记录。 4、模块化设计:三维模拟设计+预装式车间,灵活组合功能模块,有效缩短现场工期。 产业化优势 通过智能生产平台整合全球高端资源,依托国际认证工艺与模块化预集成架构,结合全生命周期技术服务网络,驱动生物工程装备高效可靠交付与运维闭环。 1、智能生产平台:MES系统实现全流程数字化管理,模块化设计大幅缩短现场工期。 2、全球化供应链:依托德国DVS焊接认证团队及进口设备,确保高精度焊接工艺。 3、全生命周期服务:24小时响应机制,提供设备维护、PLC程序优化及合规性审查服务。 相关产品 箱罐 预制舱