Diagram Alir Proses
Cadangan Teknis
Teknologi Analisis Proses Terpadu (PAT) mencapai kontrol presisi sublevel untuk parameter kritis. Melalui sistem aseptik yang tertutup sepenuhnya dan platform pra-instal modular, PAT secara bersamaan memenuhi persyaratan regulasi integritas data, menyediakan pemberdayaan teknologi menyeluruh bagi perusahaan biofarmasi, mulai dari kultur sel hingga fermentasi mikroba.
1、Proses Bioreaktor: Tangki baja tahan karat 316L dengan permukaan yang dipoles cermin (Ra≤0,4μm), terintegrasi dengan kontrol interlock tiga parameter pH/DO/Temp.
2、Teknologi PAT: Pemantauan oksigen terlarut (±0,1%), pH (±0,05), dan suhu (±0,1℃) secara real-time, dengan tingkat keberhasilan fermentasi ≥99%.
3. Desain Sistem Tertutup: Sterilisasi SIP (Steam-in-Place)/CIP (Clean-in-Place) mengurangi risiko kontaminasi silang hingga 90%, sesuai dengan catatan batch elektronik FDA 21 CFR Bagian 11.
4. Desain Modular: Desain simulasi 3D + bengkel pra-fabrikasi memungkinkan kombinasi modul fungsional yang fleksibel, secara efektif mempersingkat waktu konstruksi di lokasi.
Keuntungan Industrialisasi
Melalui platform produksi yang cerdas, kami memadukan sumber daya global kelas atas, memanfaatkan proses bersertifikat internasional dan arsitektur pra-terintegrasi modular, serta menggabungkan jaringan layanan teknis siklus hidup penuh untuk mendorong pengiriman peralatan bioproses yang efisien dan andal serta menutup siklus operasi dan pemeliharaan.
1、Platform Produksi Cerdas:MES (Sistem Eksekusi Manufaktur) memungkinkan manajemen digital menyeluruh pada keseluruhan proses produksi; desain modular secara drastis mengurangi waktu konstruksi di lokasi.
2. Rantai Pasokan Global: Didukung oleh tim sertifikasi pengelasan DVS (Deutscher Verband für Schweißen) Jerman dan peralatan impor untuk memastikan proses pengelasan presisi tinggi.
3. Layanan Siklus Hidup Penuh: Mekanisme respons 24 jam yang menyediakan pemeliharaan peralatan, optimalisasi program PLC, dan layanan audit kepatuhan.
Produk terkait