생물공학

통합 공정 분석 기술(PAT)은 중요 매개변수에 대한 하위 수준의 정밀 제어를 실현합니다. 완전 밀폐형 무균 시스템과 모듈식 사전 설치 플랫폼을 통해 데이터 무결성 규제 요건을 동시에 충족하여 세포 배양부터 미생물 발효까지 바이오 제약 기업에 엔드 투 엔드 기술 역량을 제공합니다.

1. 바이오리액터 공정: 거울처럼 광택이 나는 표면(Ra≤0.4μm)을 갖춘 316L 스테인리스 스틸 탱크, pH/DO/온도 3가지 매개변수 연동 제어가 통합되어 있습니다.

2. PAT 기술: 용존산소(±0.1%), pH(±0.05), 온도(±0.1℃)를 실시간으로 모니터링하며 발효 성공률은 ≥99%입니다.

3. 폐쇄형 시스템 설계: SIP(Steam-in-Place)/CIP(Clean-in-Place) 살균은 교차 오염 위험을 90%까지 줄이고 FDA 21 CFR Part 11 전자 배치 기록을 준수합니다.

4. 모듈형 설계: 3D 시뮬레이션 설계 + 사전 제작된 작업장을 통해 기능 모듈을 유연하게 조합하여 현장 건설 시간을 효과적으로 단축할 수 있습니다.