Processtroomdiagram
Technische reserve
Integrated Process Analytical Technology (PAT) bereikt sub-level precisiecontrole van kritische parameters. Dankzij een volledig gesloten aseptisch systeem en een modulair, vooraf geïnstalleerd platform voldoet het tegelijkertijd aan de wettelijke eisen voor data-integriteit en biedt het biofarmaceutische bedrijven end-to-end technologische mogelijkheden, van celkweek tot microbiële fermentatie.
1. Bioreactorproces: tank van roestvrij staal 316L met een spiegelgepolijst oppervlak (Ra≤0,4μm), geïntegreerd met pH/DO/Temp drie-parameter vergrendelingsregeling.
2、PAT-technologie: realtime monitoring van opgeloste zuurstof (±0,1%), pH (±0,05) en temperatuur (±0,1℃), met een fermentatiesuccespercentage ≥99%.
3. Gesloten systeemontwerp: SIP (Steam-in-Place)/CIP (Clean-in-Place)-sterilisatie vermindert het risico op kruisbesmetting met 90% en voldoet aan de elektronische batchrecords van FDA 21 CFR Part 11.
4. Modulair ontwerp: 3D-simulatieontwerp + geprefabriceerde werkplaats maken een flexibele combinatie van functionele modules mogelijk, waardoor de bouwtijd op locatie effectief wordt verkort.
Voordelen van industrialisatie
Via een intelligent productieplatform integreren we hoogwaardige bronnen van over de hele wereld, maken we gebruik van internationaal gecertificeerde processen en modulaire, vooraf geïntegreerde architectuur en combineren we een technisch servicenetwerk dat de volledige levenscyclus bestrijkt. Zo zorgen we voor een efficiënte en betrouwbare levering van bioprocessingapparatuur en sluiten we de cirkel van bediening en onderhoud.
1. Intelligent productieplatform: MES (Manufacturing Execution System) maakt digitaal end-to-endbeheer van het gehele productieproces mogelijk; het modulaire ontwerp verkort de bouwtijd op locatie drastisch.
2. Wereldwijde toeleveringsketen: ondersteund door een Duits DVS (Deutscher Verband für Schweißen) lascertificeringsteam en geïmporteerde apparatuur om uiterst precieze lasprocessen te garanderen.
3. Volledige levenscyclusdiensten: 24-uurs responsmechanisme voor apparatuuronderhoud, PLC-programma-optimalisatie en nalevingscontrolediensten.
Gerelateerde producten