Sơ đồ quy trình
Dự trữ kỹ thuật
Công nghệ Phân tích Quy trình Tích hợp (PAT) đạt được khả năng kiểm soát chính xác các thông số quan trọng ở mức độ phụ. Thông qua hệ thống vô trùng hoàn toàn khép kín và nền tảng mô-đun được lắp đặt sẵn, PAT đồng thời đáp ứng các yêu cầu quy định về tính toàn vẹn dữ liệu, mang đến năng lực công nghệ toàn diện cho các doanh nghiệp dược phẩm sinh học, từ nuôi cấy tế bào đến lên men vi sinh.
1、Quy trình phản ứng sinh học: Bể thép không gỉ 316L có bề mặt được đánh bóng gương (Ra≤0,4μm), tích hợp bộ điều khiển liên động ba thông số pH/DO/Nhiệt độ.
2、Công nghệ PAT: Theo dõi thời gian thực oxy hòa tan (±0,1%), pH (±0,05) và nhiệt độ (±0,1℃), với tỷ lệ lên men thành công ≥99%.
3、Thiết kế hệ thống khép kín: Tiệt trùng SIP (Hơi nước tại chỗ)/CIP (Làm sạch tại chỗ) giúp giảm 90% nguy cơ lây nhiễm chéo, tuân thủ hồ sơ lô điện tử 21 CFR Phần 11 của FDA.
4、Thiết kế mô-đun: Thiết kế mô phỏng 3D + xưởng chế tạo sẵn cho phép kết hợp linh hoạt các mô-đun chức năng, rút ngắn hiệu quả thời gian thi công tại chỗ.
Lợi thế của công nghiệp hóa
Thông qua nền tảng sản xuất thông minh, chúng tôi tích hợp các nguồn lực cao cấp toàn cầu, tận dụng các quy trình được chứng nhận quốc tế và kiến trúc mô-đun tích hợp sẵn, đồng thời kết hợp mạng lưới dịch vụ kỹ thuật trọn vòng đời để thúc đẩy việc cung cấp thiết bị xử lý sinh học hiệu quả và đáng tin cậy, đồng thời khép kín vòng vận hành và bảo trì.
1、Nền tảng sản xuất thông minh: MES (Hệ thống thực thi sản xuất) cho phép quản lý kỹ thuật số toàn bộ quy trình sản xuất; thiết kế mô-đun giúp giảm đáng kể thời gian thi công tại chỗ.
2、Chuỗi cung ứng toàn cầu: Được hỗ trợ bởi đội ngũ chứng nhận hàn DVS (Deutscher Verband für Schweißen) của Đức và thiết bị nhập khẩu để đảm bảo quy trình hàn có độ chính xác cao.
3、Dịch vụ trọn gói: Cơ chế phản hồi 24 giờ cung cấp dịch vụ bảo trì thiết bị, tối ưu hóa chương trình PLC và kiểm toán tuân thủ.
Sản phẩm liên quan