Diagramme de flux de processus
Réserve technique
La technologie d'analyse intégrée des procédés (PAT) permet un contrôle de précision extrême des paramètres critiques. Grâce à un système aseptique entièrement clos et à une plateforme modulaire préinstallée, elle répond simultanément aux exigences réglementaires en matière d'intégrité des données, offrant ainsi une solution technologique complète aux entreprises biopharmaceutiques, de la culture cellulaire à la fermentation microbienne.
1、Processus du bioréacteur : cuve en acier inoxydable 316L avec surface polie miroir (Ra≤0,4μm), intégrée avec contrôle d'interverrouillage à trois paramètres pH/DO/Temp.
2. Technologie PAT : Surveillance en temps réel de l'oxygène dissous (±0,1%), du pH (±0,05) et de la température (±0,1℃), avec un taux de réussite de fermentation ≥99%.
3. Conception de système fermé : la stérilisation SIP (Steam-in-Place)/CIP (Clean-in-Place) réduit le risque de contamination croisée de 90 %, conformément aux dossiers de lots électroniques de la FDA 21 CFR Part 11.
4. Conception modulaire : la conception par simulation 3D et l'atelier de préfabrication permettent une combinaison flexible de modules fonctionnels, raccourcissant efficacement le temps de construction sur site.
Avantages de l'industrialisation
Grâce à une plateforme de production intelligente, nous intégrons des ressources mondiales haut de gamme, tirons parti de processus certifiés internationalement et d'une architecture modulaire pré-intégrée, et combinons un réseau de services techniques couvrant l'ensemble du cycle de vie afin d'assurer une livraison efficace et fiable d'équipements de bioprocédés et de boucler la boucle en matière d'exploitation et de maintenance.
1. Plateforme de production intelligente : le MES (Manufacturing Execution System) permet une gestion numérique de bout en bout de l'ensemble du processus de production ; sa conception modulaire réduit considérablement le temps de construction sur site.
2. Chaîne d'approvisionnement mondiale : Soutenue par une équipe de certification de soudage allemande DVS (Deutscher Verband für Schweißen) et des équipements importés pour garantir des processus de soudage de haute précision.
3. Services de cycle de vie complet : mécanisme de réponse 24 heures sur 24 assurant la maintenance des équipements, l'optimisation des programmes PLC et les services d'audit de conformité.
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