Folyamatábra
Technikai tartalék
Az Integrált Folyamatanalitikai Technológia (PAT) a kritikus paraméterek szubprecíziós szabályozását valósítja meg. Egy teljesen zárt aszeptikus rendszeren és moduláris, előre telepített platformon keresztül egyidejűleg megfelel az adatintegritási szabályozási követelményeknek, teljes körű technológiai támogatást nyújtva a biofarmakológiai vállalatok számára a sejtkultúrától a mikrobiális fermentációig.
1. Bioreaktor folyamat: 316 literes rozsdamentes acél tartály tükörpolírozott felülettel (Ra≤0,4 μm), integrált pH/DO/hőmérséklet háromparaméteres reteszelő vezérléssel.
2. PAT technológia: Az oldott oxigén (±0,1%), a pH (±0,05) és a hőmérséklet (±0,1 ℃) valós idejű monitorozása, ≥99%-os fermentációs sikeraránnyal.
3. Zárt rendszerű kialakítás: A SIP (gőzöléses)/CIP (tisztításos) sterilizálás 90%-kal csökkenti a keresztszennyeződés kockázatát, megfelelve az FDA 21 CFR 11. rész elektronikus gyártási tételszámozásának.
4, Moduláris kialakítás: A 3D szimulációs tervezés + az előre gyártott műhely lehetővé teszi a funkcionális modulok rugalmas kombinációját, ami hatékonyan lerövidíti a helyszíni építési időt.
Az iparosítás előnyei
Egy intelligens gyártási platformon keresztül integráljuk a globális, csúcskategóriás erőforrásokat, kihasználjuk a nemzetközileg tanúsított folyamatokat és a moduláris, előre integrált architektúrát, valamint egy teljes életciklusra kiterjedő műszaki szolgáltatási hálózatot kombinálunk a biofeldolgozó berendezések hatékony és megbízható szállításának biztosítása, valamint az üzemeltetés és karbantartás teljes körű biztosítása érdekében.
1. Intelligens gyártási platform: Az MES (gyártásvégrehajtási rendszer) lehetővé teszi a teljes gyártási folyamat teljes körű digitális irányítását; a moduláris kialakítás drasztikusan csökkenti a helyszíni építési időt.
2. Globális ellátási lánc: Német DVS (Deutscher Verband für Schweißen) hegesztőtanúsító csapat és importált berendezések támogatják a nagy pontosságú hegesztési folyamatok biztosítását.
3. Teljes életciklusú szolgáltatások: 24 órás reagálási mechanizmus, amely berendezések karbantartását, PLC program optimalizálását és megfelelőségi audit szolgáltatásokat nyújt.
Kapcsolódó termékek